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hpv九价疫苗适合的年龄表(云视角9-45岁九价HPV疫苗扩龄)

时间:2023-07-17 作者: 小编 阅读量: 1 栏目名: 法律大全

hpv九价疫苗适合的年龄表近日,默沙东(中国)投资有限公司宣布:其九价人乳头瘤病毒疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准。调查数据表明:在中国约98%的宫颈癌由高危型HPV引起,其中女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。“我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。”

hpv九价疫苗适合的年龄表?近日,默沙东(中国)投资有限公司宣布:其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,下面我们就来说一说关于hpv九价疫苗适合的年龄表?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!

hpv九价疫苗适合的年龄表

近日,默沙东(中国)投资有限公司宣布:其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准。

这标志着,默沙东九价HPV疫苗的适用人群:

从原先的16—26岁

扩展至9—45岁!

对于女性们而言,这无疑是个重大好消息!

调查数据表明:

在中国约98%的宫颈癌由高危型HPV引起,其中女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。

而九价HPV疫苗相比于四价、二价的优势,正在于它全面覆盖了这三类高危型HPV(四价和二价都只能预防这当中的HPV16型)。扩龄相当于让更多的女性有了远离宫颈癌等相关疾病的机会。

不过消息一出,不少人有了新的疑问,九价HPV为何能扩龄?已经接种了二价或四价疫苗,还能再打九价吗?一起来学习!

疫苗没变,为何能从16—26岁扩龄为9—45岁?

“我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。”北京大学第一医院妇产科主任医师毕蕙在接受采访时表示:“此前,HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在2018年,世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗可及性,同时推荐3种HPV疫苗临床应用。彼时,业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是,国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。”

对此,国家药监局官网发文曾明确指出:九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。批准人群之所以定为16—26岁女性,具体依据来自三个方面:

1.支持HPV九价疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16—26岁女性,国家药监局审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚人群,均显示同样的保护效力,体现了其获益大于风险。

2.9—15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验,且该试验东亚人群的临床研究数据有限。

3.超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且当时尚未获得该疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。

毕蕙介绍:“现在,HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据,发现9—15岁、27—45岁女性的免疫原性与16—26岁人群一致。也就是说,有相同的保护效果。因此,可以把适用年龄扩充到9—45岁。”

之前只有16—26岁的女性才能接种九价,所以很多女性只能退而求其次,选择其余两种。现在九价疫苗扩龄了,能预防的类型更多,自然想再打一次,得到更全面的保护。那么已经接种了二价或四价疫苗,还能再打九价吗?

由于扩龄接种的消息刚出来,因此对于“补种的效果如何”“与接种多次疫苗是否有不良反应“等问题,还没有足够的临床数据支撑。也就是说,补种性价比高不高,值不值得,目前没有结论。

而且接种过二价和四价的姐妹们,在预防宫颈癌的问题上,已经建立了一层保护屏障,相比于补种疫苗,更重要的是做好日常防护。

另外,混打还可能带来疫苗品种不同的问题。目前对于不同品种的HPV疫苗,互换使用的安全性以及保护效果的资料也十分有限。所以正在接种中的姐妹们,安心接种完剩下的二、三针就好,千万别以身试险,贸然更换疫苗~

不接种疫苗不代表没有方法预防疾病,超龄的女性定期做宫颈癌筛查和妇科检查,通过这些方法,同样可以达到预防宫颈癌的效果。

除了关心自己,妈妈们一定也很关心孩子什么时候能打上HPV疫苗。

国家卫健委在7月已经提出:重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策,不断提高适龄女孩HPV疫苗接种率。

因此,像广东、江苏等部分地区,都已经开始为初一年级的女生免费接种该疫苗。包括很多高校,都为在校师生免费预约了HPV疫苗。

随着试点地区越来越多,疫苗生产速度越来越快,普及真的指日可待。

最后,你可以动动手指,把文章分享给有对HPV九价疫苗接种还有疑问的朋友,让更多人了解HPV疫苗的知识哦!

策划:李洁 吴珺

编辑:何宣颖

海报设计:李亭亭

综合整理自新华网、央广网、千龙网、云南网

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